Norme de test des masques médicaux jetables

Les normes de test pour les masques médicaux jetables comportent 9 aspects, à savoir l'apparence, la structure et la taille, le pince-nez, la ceinture du masque, l'efficacité de la filtration bactérienne, la résistance à la ventilation, les indicateurs microbiens, les résidus d'oxyde d'éthylène et l'évaluation biologique.

Normes spécifiques pour tester les masques médicaux jetables :

1. Apparence. L’apparence du masque doit être soignée et en bon état, et la surface ne doit pas être endommagée ou tachée.

2. Structure et taille. Après avoir porté le masque, celui-ci doit pouvoir couvrir la bouche, le nez et la mâchoire du porteur. Il doit être conforme à la taille conçue et l'écart maximum ne doit pas dépasser ± 5 %.

3. Pince-nez. Le masque doit être équipé d'un pince-nez, le pince-nez doit être en matière plastique et la longueur ne doit pas être inférieure à 8,0 cm.

4. Ceinture de masque. Les masques doivent être faciles à porter et à enlever, et la résistance à la rupture de chaque sangle du masque et la connexion entre le corps du masque ne doivent pas être inférieures à 10N.

5. Efficacité de la filtration bactérienne. L'efficacité de filtration bactérienne du masque ne doit pas être inférieure à 95 %.

6, résistance à la ventilation. La résistance de ventilation pour les échanges gazeux des deux côtés du masque ne doit pas être supérieure à 49 Pa/cm².

7. Indicateurs microbiens. Les masques non stériles doivent répondre à certaines normes de données et les masques stérilisés doivent être stériles.

8. Quantité résiduelle d'oxyde d'éthylène. Si le masque est stérilisé ou désinfecté à l'oxyde d'éthylène, la quantité résiduelle d'oxyde d'éthylène ne doit pas dépasser 10 μg/g.

9. Évaluation biologique. La cytotoxicité du masque ne doit pas être supérieure au grade 2, le score d'irritation primaire ne doit pas être supérieur à 0,4 et la réaction d'hypersensibilité de type retardée ne doit pas être supérieure au grade 1..